Randomiserade kontrollerade försök - betraktad som guldstandarden för medicinsk forskning - har aldrig visat att linolsyrabaserade dieterinterventioner minskar risken för hjärtattacker eller dödsfall.

Det finns nu fler bevis som tvivlar på den traditionella "hjärt-friska" praxisen att ersätta smör och andra mättade fetter med majsolja och andra vegetabiliska oljor som är höga i linolsyra.

Resultaten, rapporterade i British Medical Journal, föreslår att använda vegetabiliska oljor som är höga i linolsyra kan vara värre än att använda smör när det gäller att förebygga hjärtsjukdom, men mer forskning behöver göras på den fronten.

Det senaste beviset kommer från en analys av tidigare opublicerade data från en stor kontrollerad studie som utfördes i Minnesota för nästan 50 år sedan, liksom en bredare analys av publicerade data från alla liknande försök av denna dietingintervention.

Analyserna visar att ingrepp med linolsyrarika oljor misslyckades med att reducera hjärtsjukdomar och övergripande dödlighet trots att interventionen minskade kolesterolnivåerna. I Minnesota-studien hade deltagare som hade större minskning av serumkolesterol högre än lägre risk för dödsfall.

"Sammantaget leder denna forskning oss till slutsatsen att ofullständig publicering av viktiga data har bidragit till överskattning av fördelarna - och underskattningen av potentiella risker - för att ersätta mättat fett med vegetabiliska oljor som är rika på linolsyra", säger författare Daisy Zamora , forskare vid psykiatriavdelningen vid UNC School of Medicine.

Tillsammans med majsolja innehåller linolsyrarika oljor safflorolja, sojabönolja, solrosolja och bomullsfröolja.

Tron att ersätta mättade fetter med vegetabiliska oljor förbättrar hjärthälsan går tillbaka till 1960, när studier började visa att denna dietkontakt sänkte blodkolesterolnivåerna. Sedan dess har vissa studier, inklusive epidemiologiska och djurstudier, föreslagit att detta ingrepp också minskar risken för hjärtinfarkt och relaterad dödlighet.

I 2009 bekräftade American Heart Association sin uppfattning att mängder linolsyra och andra omega-5-omättade fettsyror sannolikt gynnar hjärtat med en diet som är låg i mättat fett och måttligt högt (10-6-procent av dagliga kalorier).

Men slumpmässiga kontrollerade studier - som anses guldstandarden för medicinsk forskning - har aldrig visat att linolsyrabaserade dieterinterventioner minskar risken för hjärtattacker eller dödsfall.

Den största av dessa försök, Minnesota Coronary Experiment (MCE), ägde rum vid University of Minnesota mellan 1968 och 1973. Det registrerade 9,423-patienter i sex statliga sjukhus och ett statligt förvaltat vårdhem. Resultaten framkom inte i en medicinsk tidskrift till 1989.

Utredarna rapporterade då att en växling till majsolja från smör och andra mättade fetter sänkte kolesterolnivåerna men gjorde ingen skillnad vad gäller hjärtinfarkt, dödsfall på grund av hjärtattacker eller övergripande dödsfall.

Data lagras

Under utredningen av hälsoeffekterna av linolsyrarika oljor kom teamet av utredare ledda av Chris Ramsden, en medicinsk utredare vid National Institutes of Health, över MCE-studien och 1989-papperet.

"När vi såg nära så insåg vi att några av de viktiga analyserna som MCE-utredarna hade planerat att göra saknades från papperet", säger Zamora.

Med hjälp av Robert Frantz, son till den avlidne MCE-huvudutredaren, kunde laget återställa mycket av de rada data från studien, som hade lagrats i decennier i filer och på magnetband. Teamet hittade också några försöksdata och analyser i en universitets av Minnesota magisterexamen avfattad av skriftlig av Steven K. Broste, en elev av en av de ursprungliga utredarna.

Med hjälp av den återställda data för att utföra analyser som hade förhandlats ut av MCE-utredarna men aldrig publicerades bekräftade laget kolesterolhämmande effekten av kosteninterventionen. Men de fann också att majsoljegruppen hade i dubbla antalet hjärtattacker som kontrollgruppen i de återställda obduktionen.

Kanske mest påfallande grafiska sammanfattningar i Brostes avhandling påpekade att kvinnor och patienter som var äldre än 65 upplevde ungefär 15-procent mer dödsfall under försöken jämfört med kontrollgruppens motsvarigheter i interventionsgruppen.

"Vi återställde inte de individuella patientdata som ligger till grund för dessa grafer och så vi kunde inte bestämma om dessa skillnader var statistiskt signifikanta", säger Zamora.

Hon försäkrar också att de andra analyserna grundades på endast delvis återhämtning av patientdata från MCE-filerna, så det skulle vara för tidigt att dra slutsatsen att ersättning av mättade fetter med majsolja är faktiskt skadligt för hjärthälsan.

Är inflammation nyckeln?

I en mycket refererad studie som publicerades i 2013 kunde Ramsden, Zamora och kollegor dock återhämta opublicerade data från en mindre studie, Sydney Diet Heart Study och där fann de också fler fall av hjärtsjukdom och död bland patienter som fick en linolsyraintervention (safflorolja) jämfört med kontroller.

Efter deras återhämtning av data från MCE-studien lade forskarna nya data till sina befintliga datablad från Sydney-studien och de andra tre publicerade randomiserade kliniska prövningarna av linolsyrabaserade dieterinterventioner. I en meta-analys av de kombinerade uppgifterna fann de återigen inget bevis på att dessa ingrepp reducerade dödsfall från hjärtsjukdomar eller dödsfall från alla orsaker.

"Det fanns vissa skillnader bland dessa studier, men i stort sett var de inte riktigt oense, säger Zamora.

Varför linolsyrahaltiga oljor skulle sänka kolesterol men förvärra eller åtminstone misslyckas med att minska risken för hjärtinfarkt är föremål för pågående forskning och livlig debatt. Vissa studier tyder på att dessa oljor kan - under vissa omständigheter - orsaka inflammation, en känd riskfaktor för hjärtsjukdomar. Det finns också bevis på att de kan främja ateroskleros när oljorna är kemiskt modifierade i en process som kallas oxidation.

De nationella instituten för hälsa finansierade denna forskning.

Ytterligare medförfattare är från UNC, National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism, NIH / NIAAA, Medtronic Inc. och Mayo Clinic i Minneapolis, Minnesota.

Källa: UNC Chapel Hill