Den verkliga orsaken till off-patent droger är så dyr

Den verkliga orsaken till off-patent droger är så dyr

Du har nu möjlighet stigande pris för EpiPens, ett läkemedelsleveranssystem som är avgörande för personer som upplever potentiellt livshotande allergiska reaktioner, har resulterat i upprörelse. Prisökningen, från cirka US $ 94 för en tvåpack av injicerbar epinefrin till mer än $ 600 på bara nio år har medlemmar av kongressen efterlyser undersökningar om hur Mylan, drogens tillverkare, kan motivera denna ökning. Bara det senaste året Priset har stigit med $ 200.

Företaget erbjuder ett sparprogram det gäller för vissa konsumenter. De med högavdragsbara försäkringsplaner, som inkluderar ett växande antal amerikaner, gör det inte få mycket lättnad, dock.

Detta är knappast det första exemplet på kraftiga prisökningar. Turing Pharmaceuticals, och dess dåvarande verkställande direktör Martin Shkreli, höjde priset av drogen Daraprim, som behandlar en livshotande parasitisk infektion, från $ 13.50 till $ 750 per tablett.

Drogen, 62 år gammal Vid den tiden, var inte täckt av ett patent och var ett viktigt antibiotikum som används vid behandling av personer med hiv / aids. Prishöjningen riskerar patienternas hälsa i fara, vilket leder till en kostnad på hundratusentals dollar för vissa. Shrekli blev inte förvånansvärt förvirrad (och, för orelaterade skäl, i slutändan anklagad för bedrägerier).

Medan detta beteende var skandalöst var det inte olagligt. Varje läkemedelsföretag är fritt att ställa in priset för sitt läkemedel på vilken nivå marknaden kommer att bära som maximerar vinsten. Andra droger vars priser har stigit inkluderar behandlingar för hepatit C, cancer och högt kolesterol. Så medan prishöjningen inte var den bästa PR-flytten är det lagligt.

Vad förklarar en sådan snabb prisökning för ett läkemedel som har funnits i flera år? Som patentadvokat med särskild erfarenhet inom läkemedelsindustrin anser jag att det är viktigt att titta på patents roll och även FDA-godkännanden inom läkemedelsupptäckt och försäljning. För närvarande a eftersläpning av cirka 4,000 generiska läkemedel väntar på godkännande från FDA. Båda faktorerna spelar en roll i hur både sällsynta och vanliga droger, som EpiPens, kan skjuta upp i pris så snabbt.

Patent uppmuntrar innovation

Höga läkemedelspriser för mediciner är inget nytt. De förväntas ofta, med tanke på rollen som patentsystem för att främja innovation inom läkemedelsindustrin.

Patent skapar incitament för personer att uppfinna genom att ge dem en begränsad exklusivitetstid, för närvarande från det datum patentet utfärdar fram till 20 år efter dess ansökningsdatum. Under patentets löptid kan ägaren stoppa andra från att göra, använda eller sälja den patenterade uppfinningen.

Utan denna exklusivitetsperiod skulle företagen inte ha något incitament att delta i forskning och utveckling. Läkemedelsforskning och godkännande är ett dyrt försök. Den genomsnittliga kostnaden för att få ett läkemedel till marknaden är $ 2.6 miljarder, enligt Tufts Center för studien av läkemedelsutveckling.

Föreställ dig läkemedelsvärlden utan patent. De National Institutes of Health förutspår läkemedelsutveckling skulle avsevärt minska. När ett företag släppte ett läkemedel på marknaden kunde andra köpa det och troligen räkna ut hur man syntetiserar en konkurrerande version utan att drabbas av alla forsknings- och utvecklingskostnader för att identifiera den specifika kemiska enheten.


 Få det senaste via e-post

Veckotidningen Daglig Inspiration

När konkurrenten går in på marknaden skulle de kunna undersell den ursprungliga innovatören, vars pris måste återspegla de sänkta kostnaderna för forskning och utveckling. Det är troligt att det inte skulle vara lönsamt att någonsin ha engagerat sig i droginnovationen till att börja med.

Patent hjälper till att stimulera innovation genom att tillfälligt undvika denna dynamik.

Spelar monopol

Under patentperioden, speciellt för läkemedel, Patentinnehavaren får effektivt ha ett monopol, vilket möjliggör för bolaget att ta ut priser som är högre än en konkurrensutsatt marknad skulle tillåta. Som samhälle har vi i stor utsträckning accepterat detta förhöjda pris eftersom vi tror att det hjälper läkemedelsföretag att återvinna sina nedsatta forsknings- och utvecklingskostnader och att utföra senare forskning för nästa generations droger.

När patentet upphör kan andra emellertid komma in på marknaden, skapa konkurrens och sänka priset för drogen.

Det finns motståndare till kraften i dessa patent. Kritiker hävdar att dessa patent förnekar patienter tillgång till dessa läkemedel till patienter i nöd.

Det finns mer på spel här: FDA

Intressant är dock att patentsystemet inte skyller för många av dessa prishöjningar vi hör om i nyheterna. Istället är dessa läkemedel, som EpiPen, off-patent, vilket tyder på att generisk konkurrens bör bidra till att hålla priserna lägre.

Så, om det inte är patentsystemet, vad är det då på spel? Det är tänkbart att kostnaden för att producera några av dessa droger har stigit. På samma sätt kan det finnas en ökande efterfrågan som driver upp priserna också. Inte heller förklara de abrupta, dramatiska vandringar av några av dessa läkemedel.

På den enklaste nivån, det finns helt enkelt en brist på konkurrens om dessa droger, till och med frånvarande patentskydd. En del av denna dynamik kan vara välkänd konsolidering inom läkemedelsindustrin, vilket kan ha minskad konkurrens. De låga vinstmarginalerna på vissa av dessa droger kan ha lett till att vissa företag lämnar marknaden helt och hållet lämnar endast ett företag.

Men även frånvarande konsolidering finns det ett annat hinder som verkar vara i spel: regler från FDA och den stora eftersläpningen. Även generiska läkemedel behöver regleringsgodkännande som ska säljas, vilket är meningslöst: vi vill inte ha flygbolag som säljer oren eller andra skadliga droger.

Men att få godkännanden lägger till kostnader och tid för konkurrenter som försöker komma in på marknaden. En potentiell EpiPen-konkurrent, Teva Läkemedel, misslyckades med att få godkännande av lagstiftning, fördröja deras inträde på marknaden En annan konkurrent, Sanofi, erinras dess konkurrerande epinefrinavgivningsanordning eftersom den kan leverera i en felaktig dosering. Det lämnar Mylan ensam på marknaden, med kraften att höja priserna, vilket är vad det gjorde.

Kongressen och FDA är väl medvetna om eftersläpningen, trots att FDA säger att det är plocka upp takten, tack vare avgifter som tas ut för läkemedelsbolagen som söker godkännande.

I teorin är några av dessa bara kortvariga problem. Eventuellt orimliga priser kommer att dra andra konkurrenter till marknaden och priserna kommer att komma ner, eller så tänker på grundläggande utbud och efterfrågan. Men, FDA-reglerna - om de skulle vara otillbörliga - kunde fortsätta att skapa långa förseningar, vilket resulterade i högre priser och förlust av tillgång till vissa av dessa läkemedel.

Det kan vara dags för FDA att ompröva några av dess regler som reglerar dessa välkända, generiska läkemedel för att minska kostnaden för godkännande och för att underlätta konkurrensen. Till exempel kan FDA behöva överväga någon form av påskyndat godkännande för import av droger som redan sålts i länder med regleringssystem som är jämförbara med våra egna. På det sättet, konkurrens för dessa patenterade droger kunde återvända snabbare.

Som berömd ekonom John Maynard Keynes noterat i det långa loppet är vi alla döda. Men även om dessa prishöjningar är bara på kort sikt, kan vissa av dessa patienter vara döda på kort sikt också.

För närvarande kommer företagen att betala priser som marknaden kan bära för dessa droger. Det finns få spärrar som regeringen måste påverka dessa priser. FDA är i en unik position att agera. Det bör återkomma sin roll i denna regelverk för att säkerställa att den slår upp den lämpliga balansen mellan att skydda patienter från felaktiga läkemedel och att säkerställa att droger kommer på marknaden för att sänka priserna.

Om författaren

Timothy Holbrook, professor i lag, Emory University

Den här artikeln publicerades ursprungligen den Avlyssningen. Läs ursprungliga artikeln.

relaterade böcker

at

Du kanske också gillar

följ InnerSelf på

Facebookikon ikon~~POS=HEADCOMPtwitter iconyoutube iconinstagram ikonpintrest ikonrss-ikonen

 Få det senaste via e-post

Veckotidningen Daglig Inspiration

TILLGÄNGLIGA SPRÅK

enafarzh-CNzh-TWdanltlfifrdeeliwhihuiditjakomsnofaplptroruesswsvthtrukurvi

INNERSELF VOICES

Månförmörkelse, 12 maj 2022
Astrologisk översikt och horoskop: 23–29 maj 2022
by Pam Younghans
Den här astrologiska veckotidningen baseras på planetariska influenser och erbjuder perspektiv och ...
05 21 återuppliva fantasin i farliga tider 5362430 1920
Förvirra fantasin i farliga tider
by Natureza Gabriel Kram
I en värld som ofta verkar inriktad på att förstöra sig själv, kommer jag på mig själv som kurator för skönhet - den typen...
grupp av multirasindivider som står för ett gruppfoto
Sju sätt att visa respekt för ditt olika team (video)
by Kelly McDonald
Respekt är djupt meningsfullt, men det kostar ingenting att ge. Här är sätt du kan demonstrera (och...
elefant som går framför en solnedgång
Astrologisk översikt och horoskop: 16–22 maj 2022
by Pam Younghans
Den här astrologiska veckotidningen baseras på planetariska influenser och erbjuder perspektiv och ...
foto av Leo Buscaglia från omslaget till hans bok: Living, Loving and Learning
Hur man förändrar någons liv på några sekunder
by Joyce Vissell
Mitt liv förändrades dramatiskt när någon tog den sekunden att påpeka min skönhet.
ett sammansatt fotografi av en total månförmörkelse
Astrologisk översikt och horoskop: 9–15 maj 2022
by Pam Younghans
Den här astrologiska veckotidningen baseras på planetariska influenser och erbjuder perspektiv och ...
05 08 utveckla medkännande tänkande 2593344 avslutat
Utveckla medkännande tänkande mot sig själv och andra
by Marie T. Russell, InnerSelf.com
När människor talar om medkänsla, syftar de mest på att ha medkänsla för andra... för...
en man som skriver ett brev
Att skriva sanningen och låta känslorna flöda
by Barbara Berger
Att skriva ner saker är ett bra sätt att öva på att säga sanning.
Flytta genom dina chakra-filter in i Vattumannens ålder, åldern av kärlek och acceptans
Flytta genom dina chakra-filter in i Vattumannens ålder, åldern av kärlek och acceptans
by Martin Brofman
Var och en av chakran är som en lins genom vilken du väljer att tolka händelser i omvärlden ...
Livet är inte en åskådarsport: Vad är det mest älskvärda valet?
Tittar du på riktlinjerna? Livet är inte en åskådarsport
by Marie T. Russell, InnerSelf.com
Människor tar ställning till vad de tror på. Och medan vissa tror på saker kanske du inte ...
En handbok för livets väg
En handbok för livets väg
by Paulo Coelho
Vid korsningen kan du stanna och tänka vilken riktning du ska följa. Men spendera inte för mycket tid ...

MEST LÄS

återuppbyggande miljö 4 14
Hur infödda fåglar återvänder till Nya Zeelands restaurerade urbana skogar
by Elizabeth Elliot Noe, Lincoln University et al
Urbanisering, och förstörelsen av livsmiljöer den medför, är ett stort hot mot inhemska fåglar...
Historien om lidande och död bakom Irlands abortförbud och efterföljande legalisering
Historien om lidande och död bakom Irlands abortförbud och efterföljande legalisering
by Gretchen E. Ely, University of Tennessee
Om USA:s högsta domstol upphäver Roe v. Wade, beslutet från 1973 som legaliserade abort i...
hur mycket sömn du behöver 4 7
Hur mycket sömn du verkligen behöver
by Barbara Jacquelyn Sahakian, University of Cambridge, et al
De flesta av oss kämpar för att tänka väl efter en dålig natts sömn – känner oss dimmiga och misslyckas med att prestera...
förtroendefulla sällskap är glada 4 14
Varför förtroendesamhällen överlag är lyckligare
by enjamin Radcliff, University of Notre Dame
Människor är sociala djur. Detta betyder, nästan som en fråga av logisk nödvändighet, att människors...
fördelarna med citronvatten 4 14
Kommer citronvatten att detoxa eller ge dig energi?
by Evangeline Mantzioris, University of South Australia
Om du tror på anekdoter på nätet är det att dricka ljummet vatten med en skvätt citronsaft...
grupp av multirasindivider som står för ett gruppfoto
Sju sätt att visa respekt för ditt olika team (video)
by Kelly McDonald
Respekt är djupt meningsfullt, men det kostar ingenting att ge. Här är sätt du kan demonstrera (och...
ekonomi 4 14
5 saker som ekonomer vet, men låter fel för de flesta andra
by Renaud Foucart, Lancaster University
En märklig sak med vårt yrke är att när vi akademiska ekonomer i stort sett håller med varje...
lära sig att uppmärksamma 4 14
Dessa strategier och Life Hacks kan hjälpa alla med uppmärksamhetsproblem
by Rob Rosenthal, University of Colorado
På grund av den ständiga strömmen av negativ feedback som människor får om sin produktivitet...

Nya Attityder - Nya Möjligheter

InnerSelf.comClimateImpactNews.com | InnerPower.net
MightyNatural.com | WholisticPolitics.com | InnerSelf Market
Copyright © 1985 - 2021 Innerself Publikationer. All Rights Reserved.