Drogerna apixaban och clopidogrel utan aspirin innehåller den säkraste behandlingsregimen för vissa patienter med förmaksflimmer (A-fib), enligt ny forskning.
Fyndet – som gäller specifikt för patienter med A-fib som har haft en hjärtinfarkt och/eller genomgår perkutan kranskärlsintervention – bör försäkra läkare och patienter om att ett fall av acetylsalicylsyra inte resulterar i någon signifikant ökning av ischemiska händelser som hjärtinfarkt, stroke, och blodproppar.
Forskarna presenterade data från den stora studien, känd som AUGUSTUS, vid American College of Cardiologys årsmöte.
"Vi har många studier på antitrombotiska läkemedel på patienter med kranskärlssjukdom och liknande på patienter med A-fib, men få studier på patienter med båda tillstånden", säger kardiolog Renato D. Lopes, huvudutredare för studien och medlem från Duke University Clinical Research Institute.
"Verkligheten är att läkare och patienter har en utmaning i att behandla dessa patienter utan att orsaka blödning," säger Lopes. "Resultaten av denna studie ger oss en möjlighet att bättre förstå hur man bäst behandlar dem."
Förmaksflimmer är den vanligaste hjärtarytmien i klinisk praxis. Omkring en tredjedel av patienterna med A-fib har också kranskärlssjukdom och kan ta så många som tre olika blodförtunnande medel för att förhindra hjärtinfarkt och stroke. Men att ta flera blodförtunnande medel ökar risken för okontrollerade blödningar.
Resultat från rättegången med 4,600 XNUMX personer, som visas i New England Journal of Medicine, föreslår att patienter fördubblar sin blödningsrisk genom att lägga till aspirin till blodförtunnande medel utan någon uppenbar minskning av risken för hjärtinfarkt eller stroke.
Studien använde en faktoriell design för att bestämma vilka kombinationer av trombocytdämpande och antikoagulerande läkemedel som skulle kunna minska blödningar hos patienter som har både kranskärlssjukdom och A-fib och som redan tog ett trombocytdämpande läkemedel som klopidogrel.
Forskare slumpmässigt tilldelade patienter att lägga till det nyare antikoagulerande läkemedlet apixaban, eller en vitamin-K-antagonist (VKA) såsom warfarin; och även slumpmässigt tilldelade patienter att ta aspirin eller placebo som en del av sin behandling.
När de jämförde patienter som använde apixaban med de som använde en VKA fann forskarna att apixaban minskade blödningen med 31 procent och minskade dödsfall eller sjukhusinläggningar med 17 procent. Det fanns ingen skillnad mellan apixaban och en VKA för att förhindra en efterföljande allvarlig kranskärlshändelse såsom en hjärtattack.
I det dubbelblinda segmentet av studien som randomiserade patienter till att få antingen acetylsalicylsyra eller placebo utöver deras andra antitrombocythämmande och antikoagulerande regim, tyder data på att lägga till aspirin kan göra dessa patienter mer skada än nytta, säger Lopes.
Människor som lade till acetylsalicylsyra hade liknande dödsfrekvens och sjukhusvistelse och hjärtinfarkt jämfört med patienter som fick placebo, säger Lopes, men hade nästan dubbelt så stor risk för blödning.
"Patienter som fick acetylsalicylsyra slutade faktiskt med en ökning på 89 procent av större blödningar eller kliniskt relevanta icke-svåra blödningar," säger Lopes. "Genom att inte ge aspirin var minskningen av blödningar cirka 47 procent."
Data antydde att även om placebo minskade blödningsrisken, upplevde fler patienter ischemiska händelser som stenttrombos, hjärtinfarkt och akut revaskularisering. Men dessa fynd var inte statistiskt signifikanta och forskare designade inte studien för att helt utvärdera varje specifik risk.
"I AUGUSTUS identifierade vi två effektiva oberoende strategier för att avsevärt minska blödningar, genom att använda apixaban snarare än en VKA och stoppa aspirin, vilket bidrar till en växande mängd bevis för hur man bäst behandlar dessa högriskpatienter och komplicerade patienter", säger kardiolog John H. Alexander, ordförande för rättegångens verkställande kommitté och medlem av DCRI.
"Även om det kan finnas en viss ökad risk för trombotiska händelser, är dessa sällsynta jämfört med de stora minskningar vi såg av blödning."
Bristol-Myers Squibb och Pfizer, Inc., som marknadsför de studerade läkemedlen, finansierade arbetet. Författare lämnade individuella uttalanden med finansiella upplysningar och potentiella intressekonflikter.
Källa: Duke University
relaterade böcker
at InnerSelf Market och Amazon
