Ska vi oroa oss för privatiseringen av genetiska data

Ska vi oroa oss för privatiseringen av genetiska data

President Obama har lovade att stödja en djärv framtid för medicin där diagnostisk testning och behandlingar inte bara är det bästa för de flesta människor - de är vad som är bäst för dig.

Detta "precisionsmedicin"Beaktar individuella variationer i våra gener och miljöer. Att komma dit kommer att kräva genetiska och hälsodata från så många människor som möjligt för att upptäcka förhållandet mellan genetiska skillnader och medicinska utfall.

Det är därför Obama: s Precision Medicine Initiative (PMI) omfattar skapandet av en miljon-person forskning kohort. Deltagarna kommer att tillhandahålla blod och urinprover, dela information från sina elektroniska journaler och svara på frågor om hälsa och livsstil. Förhoppningen är att denna trove av data kommer att avslöja den genetiska grunden för en rad olika sjukdomar, vilket leder till personlig diagnostik och behandlingar.

Det är ett djärvt mål, och en som privata företag har en början på. Till exempel, 23andMe, ett direkt-till-genet genetiskt testföretag, har redan en 1.2 miljoner person genetisk databas.

Men genetiska databanker som sammankallas av privata företag behöver inte nödvändigtvis följa samma regler om tillgång till deras data som federalt finansierade forskare gör. Och ett nytt förslag att ändra medgivningsregler för mänsklig forskning kan göra det billigare för privata företag att samla in och använda dessa data än offentliga.

Som bioetiker (själv med) har varnat, måste vi vara uppmärksamma på oro över hur dessa privata genetiska databanker är används och åtkomst innan vi aktiverar ett system där framtiden för offentlig genetisk forskning ligger i privata händer.

Vem kan få tillgång till genetiska data?

Om du går till en klinik eller ett sjukhus för att få ditt blod ritat för ett diagnostiskt test eller vävnad tas bort, kommer många att göra behåll den biospecimen, och sätta det eller de data som härrör från det till en "bio" eller "databank" för framtida forskning.


Få det senaste från InnerSelf


Så länge som framtida forskning med ditt exemplar eller tillhörande data inte innehåller någon information som länkar den till dig (som ditt namn), forskare behöver inte ditt samtycke att göra sitt arbete (även om detta kan ändras).

Om forskare får federal finansiering, måste de ofta skicka in sina uppgifter till en offentlig databank som National Institutes of Health dbGaP, som avgifter andra forskare liten till ingenting för att komma åt dessa data för framtida arbete. Öppen tillgänglighet är också Målet för PMI-kohorten.

Däremot privata företag som 23andMe, bröstcancertestföretaget Myriad eller bärare-screening företaget Counsyl brukar få sina biospecimens och hälsodata från att betala kunder som köper genetiska test från dem.

Några av dessa privata företag delar data med andra forskare. Till exempel 23andMe samarbetat med forskare vid Pfizer och Massachusetts General Hospital på den största studien om de genetiska orsakerna till djup depression. Företaget samarbetade också med Stanford School of Medicine på en studie om hudcancer. Båda studierna gjordes med uppgifter från företagets konsumenter (de finansiella detaljerna för dessa arrangemang är oklara).

Counsyl, som samarbetade med en forskare vid Columbia University Medical Center, publicerade också nyligen en stor studie om expanderad bärarscreening (det genetiska testet det säljer).

Det är fantastiskt att dessa forskningssamarbeten händer, men samarbete är inte detsamma som öppen åtkomst. Privata företag är fortfarande den ultimata gatekeeper för deras data. De väljer vem de delar sin data med. Och forskare har i allmänhet inte samma tillgång till privata databanker som de gör från befintliga "offentliga" databanker eller (förhoppningsvis) den framtida PMI-kohorten.

När forskning görs med hjälp av genetiska data som inte är tillgängliga, är det svårare för andra forskare att kontrollera vetenskapliga påståenden - en oro som senast tagits upp i en redaktionella åtfölja den forskning som baseras på Counsyls privata databank.

Vissa företag kan sälja genetiska data

23 ochMe kan behålla och sälja sina kunders genetiska information till andra för att konsumenter samtycker till att sälja sin anonyma och aggregerade information bara genom att köpa produkten och godkänna dess sekretesspolicy. Företaget kan även sälja identifierade uppgifter om enskild nivå om du loggar in forskningsintyg dokument - vilken 80 procent av konsumenterna gör.

Dessa data är värdefulla: 23 ochMe meddelade nyligen att läkemedelsbolaget Genetech erbjöd sig att betala upp till US $ 60 miljoner att använda sin databas för att utföra Parkinsons forskning.

Och faktumet 23andMe kan sälja data ger en oroande snurr på de föreslagna ändringarna av samtycke för federalt finansierad mänsklig forskning.

För närvarande har federalt finansierade forskare och privata företag samma standarder för samtycke: Om mänskliga biospecimenser inte är "identifierbara", behöver de inte begära samtycke att använda dem för forskning.

Regeringen föreslog emellertid nyligen revideringar till federal forskaregler för mänskliga ämnen Det skulle kräva att federalt finansierade forskare får det som kallas "brett samtycke" från människor att använda sina biospecimenser (det är oklart vilken effekt det skulle ha på privata / offentliga samarbeten just nu). Detta skulle gälla även om forskare inte vet vilka exemplen kom ifrån. Bredt samtycke skulle inkludera en allmän beskrivning av typer av forskning som kan utföras med biospecimen.

Medan många med rimliga skäl hävdar att detta är rätt sak att göra, det blir dyrt. En medicinsk skola uppskattade nyligen att det skulle kosta dem ytterligare $ 4 miljoner per år att spendera de förutsagda extra 10-minuten per deltagare för att få informerat samtycke och spåra vem som sa vad. Men det finns andra potentiella oavsiktliga konsekvenser.

Till exempel kommer dessa nya krav inte nödvändigtvis att gälla för privata företag. Denna skillnad i godkännandestandarder kan uppmuntra ett system (som jag nyligen hävdat) där privata företag tar in biospecimens och data, identifierar dem och säljer dem tillbaka till offentligt finansierade forskare - för mindre än det skulle kosta för forskarna att samla in prover och givare samtycke själva.

Framtiden för genetisk forskning

Om medicinens framtid lanseras från biospecimens och relaterad data, måste vi tänka genom lagring och åtkomst genomtänkt. Det är alltför lätt att skapa monopol, vilket kan få allvarliga konsekvenser för rättvis tillgång.

Ta Myriad Genetics. Det ger den bästa diagnostiska testningen för ovanliga genetiska varianter i samband med bröst- och äggstockscancer (BRCA1 och BRCA2). Myriad hade patent på dessa gener i över ett decennium, tills 2013, vilket hindrar någon annan från att göra denna typ av testning. Trots att dess patent var ogiltiggjorda, har Myriad fortfarande den största BRCA-databasen på marknaden och förblir ledare inom fältet.

Fördelen med Myriads monopol är konjunktur: Patenten gjorde det möjligt att samla de bästa data, de bästa uppgifterna gör det möjligt att erbjuda de bästa resultaten och de bästa resultaten innebär att människor fortsätter att bidra med sina uppgifter. I denna cykel blir genetiska data med otrolig hälsoforskningspotential bara en annan affärstillgång.

Privata industrins partnerskap kan och borde spela en kritisk och hjälpsam roll i framtiden för medicinsk forskning. Men vår medicinska information är mer än en affärsmässig tillgång för privat hävstångseffekt. Vi måste se till att forskare inom den offentliga genetiken är privata industrins partners, inte vårdnadshavare, och att vi möjliggör offentliga banker så att privata inte blir monopoler.

Precisionsmedicinens framtid måste komma från bitar och data från oss alla - och vi måste se till ett databanksystem som kommer att kunna gynna oss alla i gengäld.

Om författaren

Kayte Spector-Bagdady, forskarstuderande, Centrum för bioetik och samhällsvetenskap i medicin, University of Michigan

Den här artikeln publicerades ursprungligen den Avlyssningen. Läs ursprungliga artikeln.

relaterade böcker

{amazonWS: searchindex = Böcker; nyckelord = genetisk dataintegritet; maxresults = 3}

enafarzh-CNzh-TWnltlfifrdehiiditjakomsnofaptruessvtrvi

följ InnerSelf på

facebook-icontwitter-iconrss-icon

Få det senaste via e-post

{Emailcloak = off}