Ny smärtlindring för tandläkararbete går upp i näsan

Ny smärtlindring för tandläkararbete går upp i näsan

En Phase 3 klinisk studie har ansett att en nässpray kallad Kovanaze säker och effektiv för att undvika smärta hos tandläkaren, inklusive sting av en numbing injektion.

"Det finns verkligen inget annat här ute."

"Det finns egentligen inget annat så här ute", säger Elliot V. Hersh, studiens ledande författare och professor i institutionen för oral och maxillofacial kirurgi / farmakologi vid University of Pennsylvania School of Dental Medicine. "Det här är uppenbarligen en bra sak för nålfobiska individer, och det kan också minska oavsiktliga nålstiftsskador i kliniken."

Den dubbelblinda, randomiserade studien visade att föreningen, en kombination av lokalanestetisk tetrakain och nasal decongestantoxymetazolin, var effektiv för att förebygga smärta under ett enda återställande förfarande i en övre bikuspid, hund eller snedställande hos 88-procenten av patienterna, en hastighet som kan jämföras med framgången med vanligen använda injicerbara numrerande medel. De vanligaste biverkningarna var rinnande näsa och nässäppa; Inga allvarliga biverkningar rapporterades.

St Renatus utvecklade Kovanaze, som fick FDA godkännande i juni 29.

Idén för Kovanaze, eller K305, kom fram när St Renatus grundare Mark Kollar slogs i hakan som spelade basket, vilket krävde 21-stygn. En medspelare råkade vara en öronnos- och halsspecialist, som satte suturerna och diagnostiserade Kollar med en avvikande nasal septum. ENT utförde septumreparationen och när Kollar återvände till sitt kontor för ett uppföljningsbesök gav han en nässpray innehållande tetrakain för att avlägsna en nasalstent.


Få det senaste från InnerSelf


När stenten togs bort märkte Kollar att tänderna var döda. ENT sade att några andra patienter hade rapporterat samma känsla. Kollar, som råkade vara en praktiserande tandläkare, gick till sitt kontor för att testa sina tänder med en dental elektronisk massastimulator och fann att de verkligen var dumma.

Försöket rekryterade 150 vuxna som passerade en hälsoskärmning och sattes att genomgå en enda dental fyllning i en övre bikuspid, hund eller incisor. Ett hundra patienter fick Kovanaze och 50 fick en placebo.

Patienterna mottog en spray, väntade fyra minuter, mottog en andra spray, väntade 10 minuter och därefter genomfördes en testborrning. Om patienterna upplevde smärta vid den tiden fick de en tredje spray. Patienter som fortfarande upplevde smärta på den tiden fick en räddningsinjektion av lokalbedövning för att slutföra proceduren. Patienternas hjärtfrekvens och blodtryck registrerades vid olika tillfällen under besöket.

Åttioåtta procent av de personer som fick Kovanaze kunde genomföra det tandreparationsförfarande som avslutats utan räddningsinjektion, jämfört med 28-procent för placebo-fordonssprutan.

Innan du fick sprayen fick alla patienter det som är känt som ett alkohol-snifftest för att mäta den ursprungliga luktsansen. Upprepa testet strax efter proceduren och igen en dag senare, fann forskarna att drogen orsakade minsta förändringar i olfaction.

K305-behandlingen hade en liten effekt på blodtrycket, vilket orsakade att det ökade något. Några patienter rapporterade nasal congestion, nasal obehag, smärta i halsen och irritation, huvudvärk och ögonvattning, men inga allvarliga biverkningar rapporterades.

För att följa upp studien säger Hersh att företaget sannolikt kommer att fortsätta ytterligare undersökningar för att se om mer intensiva tandprocedurer kan utföras med hjälp av denna bedövningsmedel, såsom rotkanaler eller biopsier i orala vävnader. Det är troligt att ytterligare studier också kommer att utvärdera om läkemedlet kan administreras säkert till barn. För närvarande har FDA godkänt läkemedlet för användning endast hos individer som väger åtminstone 40 kg, ungefär 88 pounds.

"Det skulle säkert göra ett mer stressfritt tandläkarbesök för barn och vuxna om vi skulle kunna ersätta några av dessa bedövningsmedel med en enkel spray", säger Hersh. "Det kan också hålla några barn borta från operationssalen, vilket skulle vara en stor kostnadsbesparing för barnets familj och minska potentiell sjuklighet i samband med generella bedövningsmetoder."

Ett bidrag från St. Renatus stödde forskningen. Resultaten visas i Journal of the American Dental Association.

källa: University of Pennsylvania

relaterade böcker

{amazonWS: searchindex = Böcker; nyckelord = smärtlindring; maxresultat = 1}

enafarzh-CNzh-TWnltlfifrdehiiditjakomsnofaptruessvtrvi

följ InnerSelf på

facebook-icontwitter-iconrss-icon

Få det senaste via e-post

{Emailcloak = off}